疫情下的香港情人节 鲜花预定生意减少
来源:疫情下的香港情人节 鲜花预定生意减少发稿时间:2020-04-02 16:36:41


近期有媒体报道称,西班牙卫生部在中国购买的易瑞生物快速检测试剂盒质量不合格。3月27日,易瑞生物在其官网发布声明称,假阴性的出现不排除因验证时的操作流程、病人病历、采样等事项导致结果偏差的可能,具体原因双方仍在沟通核实。

3月30日,国家药监局发布了中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准,以作为第三类医疗器械管理的新型冠状病毒检测试剂为例,

4月1日,新加坡律政部长尚穆根表示,将于下周紧急立法保护因新冠肺炎疫情不能履行合同义务的企业与个人。尚穆根特别强调,这条法令将允许因疫情无法缴纳租金的商户推迟缴纳租金六个月,这能够保证餐饮等企业的现金流。在个人方面,尚穆根举例称,法律将确保因疫情推迟婚期的情侣在确保延期的情况下拿回酒店定金。

3月31日下午,国家药监局药品监管司召开了2020年药品上市后监管工作重点任务部署视频会议。

另有接近国家药监局的人士向21世纪经济报道记者表示,现在国家药监局对新批试剂盒等抗疫物资很谨慎,对企业要求严把质量关口,并且不允许过度宣传,同时要求出口一定要谨慎,这也是以防出现易瑞生物等事件出现。

一位业内资深人士向21世纪经济报道记者指出,几部委出台上述新规,易瑞生物是一个导火线,国家对抗疫物资质量一直要求严格,对出口产品也很重视。“对于出口的检测试剂等物资,国外并未明确要求企业需要提供国内注册批文。国内企业即使未获得国家药品监督管理局的注册批文,但只要拿到了欧盟CE认证,就能允许出口欧洲国家。”

这条法令将影响今年2月1日后履行的合同义务,以及3月24日之前签订的合同。目前,新加坡律政部在等待总统签署紧急确认函,以便法令可以在一天内三读通过。“我们出口许可证被通知取消了,原来出口只需要拿到海外销售资质就可以,现在直接受到影响了,我们打算向商务部申诉,希望不要一刀切。”4月1日,一位诊断试剂企业负责人向21世纪经济报道记者独家透露,目前已经有多家企业收到通知被取消出口许可证了。

为了防止法令被滥用,新加坡律政部将雇佣超过100人对因此产生的纠纷进行审议。

会议强调,各级药品监管部门要贯彻落实党中央国务院的决策部署,坚决做好疫情防控相关药品质量监管工作,并要求要妥善做好出口药品质量监管,严格规范药品出口证明管理,对不符合出证条件和要求、未遵守我国药品GMP等情形,坚决依法撤销其药品出口证明;要继续加强药品生产监管,切实保证出口药品质量符合要求;要加强与市场监管、海关、公安等部门协同,严厉打击违法违规行为。

另据21世纪经济报道记者了解,有多家企业获得欧盟认证在销售,但没有获得拿到国内注册证。【环球网报道】据“今日俄罗斯”(RT)报道,纽约州州长安德鲁·科默3月31日对外宣布,纽约州新增约9000例新冠肺炎确诊病例,累计确诊病例达到75795例。RT说,据科默透露,在过去24小时内,该州共进行了1.8万次新冠病毒核酸检测,其中近半(约9000次)检测结果呈阳性。